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vom: 08.06.2015
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 27.08.2015 B6
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Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Zulassung |
---|---|---|---|---|
Rabipur | Tollwut-Impfstoff, inaktiviert | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, NL-1101 CL Amsterdam |
PEI.H.11793.01.1 | 07.05.2015 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Verlängerung |
---|---|---|---|---|
Havrix 720 Kinder | Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) |
CC Pharma GmbH, 54570 Densborn |
PEI.H.04323.01.1 | 06.05.2015 |
Poliovaccine SSI | J07BF03 | Statens Serum Institut, DK-2300 Copenhagen S |
PEI.H.11417.01.1 | 27.05.2015 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: |
---|---|---|---|
Imovax Polio | Inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff | EMRAmed Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau | PEI.H.05376.01.1 |
Mencevax ACWY | ATC-Code J07AH04 | PEI.H.11478.01.1 | |
Typhim Vi | ATC-Code J07AP03 | PEI.H.11605.01.1 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Genehmigungs-Nr.: | Datum der Genehmigung |
---|---|---|---|---|
Stromaler/temporärer Hornhautersatz, human, organkultiviert, Charité |
Humane Gewebezubereitung (Gewebeimplantat, allogen, vital) | Charité – Universitätsmedizin Berlin, 10117 Berlin |
PEI.G.11740.01.1 | 29.05.2015 |
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Zulassungsinhaber | Registrier-Nr. im Gemeinschafts- verzeichnis |
Datum des Beschlusses |
---|---|---|---|---|
Celvapan | Pandemischer Grippe-Impfstoff (H1N1) (Ganzvirus, in Vero-Zellen hergestellt, inaktiviert) A/California/07/2009 (H1N1)v | Baxter AG, A-1221 Wien | EU/1/08/506 | 06.05.2015 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Zulassungsinhaber | Registrier-Nr. im Gemeinschafts- verzeichnis |
Datum des Beschlusses |
---|---|---|---|---|
Provenge | Autologe, mononukleäre Zellen des peripheren Bluts, aktiviert mit PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T) | Dendreon UK Limited, UK-London |
EU/1/13/867 | 06.05.2015 |
Gemäß § 31 der Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht:
Bezeichnung des Arzneimittels |
Tierart(en) | Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Zulassung |
---|---|---|---|---|---|
Hyogen | Schwein | Mycoplasma hyopneumoniae-Impfstoff, inaktiviert | Ceva Tiergesundheit GmbH, 40472 Düsseldorf | PEI.V.11714.01.1 | 08.05.2015 |
4.07.04
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