Kontakt

Wir helfen Ihnen weiter

Unsere Servicenummer: 0 800 – 1 23 43 39Mo – Fr von 8:00 bis 18:30 Uhr, kostenlos aus dem dt. Festnetz

Aus dem Ausland:+49 221 – 9 76 68-0kostenpflichtig

Bei Problemen finden Sie wertvolle Hinweise im Bereich Fragen & Antworten.

Fragen & Antworten

Was ist der Bundesanzeiger?

Der Bundesanzeiger ist die zentrale Plattform für amtliche Verkündungen und Bekanntmachungen sowie für rechtlich relevante Unternehmensnachrichten. Nähere Informationen zum geschichtlichen Hintergrund und zu den Aktivitäten des Bundesanzeigers finden Sie auf den Webseiten des Verlags unter https://www.bundesanzeiger-verlag.de/ueber-uns/.

Wo finde ich was?

Ein vollständiges Inhaltsverzeichnis des Bundesanzeigers wird Ihnen angezeigt, wenn Sie in der Fußzeile auf „Sitemap“ klicken. Alle Teile und Rubriken des Bundesanzeigers finden Sie unter „So geht’s – Inhalte“ oder über die Suchfunktion.

Wie kann ich suchen?

Wir bieten eine Volltextsuche und eine erweiterte Suche an. Sie können den gesamten Bundesanzeiger nach bestimmten Begriffen durchsuchen. Eine Volltextsuche über den Veröffentlichungsinhalt ist bei Jahresabschlüssen / Jahresfinanzberichten und Veröffentlichungen nach §§ 264 Abs. 3, 264b HGB nicht möglich. Bei der erweiterten Suche haben Sie die Möglichkeit, die Suche nach bestimmten Kriterien, wie zum Beispiel Veröffentlichungszeitraum oder Bereich, weiter einzuschränken.

Wie kann ich optimal drucken?

Stellen Sie im Druckmenü das Seitenlayout auf Querformat ein. Sie können Suchergebnisse oder Dokumente über Ihren Browser drucken. Es steht meist eine Druckversion zur Verfügung.

Warum kann ich kein Lesezeichen/Bookmark setzen?

Wenn Sie auf unseren Seiten suchen, bewegen Sie sich aus Sicherheitsgründen in einer so genannten „Session“. Diese ist 30 Minuten gültig, wenn Sie keine weiteren Eingaben tätigen. Dies gilt auch für ein Lesezeichen, das Sie auf eine gefundene Veröffentlichung setzen. Es wird nach 30 Minuten ungültig.

Alle Fragen und Antworten

Keine Antwort gefunden?

Unsere Servicenummer: 0 800 – 1 23 43 39 Mo – Fr von 8:00 bis 18:30 Uhr, kostenlos aus dem dt. Festnetz

Aus dem Ausland: +49 221 – 9 76 68-0 kostenpflichtig

Bundesanzeiger Verlag

Suchergebnis

 Vorheriger Eintrag
Zurück zum Suchergebnis
Nächster Eintrag 
Name
Bereich
Information
V.-Datum
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Amtlicher Teil
Bekanntmachung Nr. 475 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
vom: 08.10.2020
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 03.12.2020 B9
03.12.2020
 

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Bekanntmachung Nr. 475
über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen

Vom 8. Oktober 2020

Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:

Erteilung einer Zulassung gemäß § 25 Absatz 1 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum
der Zulassung
Crealb 40 g/l
Crealb 200 g/l		 Plasmaersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen
Albumin vom Menschen
ATC Code: B05AA01		 Sanquin Plasma
Products B.V.,
NL-1066 CX
Amsterdam		 PEI.H.12044.01.1
PEI.H.12044.02.1		 24.09.2020
Fluarix Tetra Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) CC-Pharma GmbH,
54570 Densborn		 PEI.H.11991.01.1 03.09.2020

Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum der
Verlängerung
Menjugate
10 Mikrogramm		 Meningokokken ­Serogruppe C – CRM 197 Konjugat-Impfstoff European Pharma B.V,
NL-9723 BK
Groningen		 PEI.H.11635.01.2 22.09.2020
Pneumovax 23 Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff Abacus Medicine A/S,
DK-1620
Kobenhavn V		 PEI.H.11768.01.1 09.09.2020
Pneumovax 23 Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff kohlpharma GmbH,
66663 Merzig		 PEI.H.03298.01.2 15.09.2020
Panzyga Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg) Octapharma GmbH,
40764 Langenfeld		 PEI.H.11786.01.1 30.09.2020
FibCLOT Fibrinogen, human Laboratoire francais du Fractionnement et des Biotechnologies SA,
F-91940 LES ULIS		 PEI.H.11771.01.1 29.09.2020
Thrombozytapheresekon­zentrat UKSH, behandelt zur Pathogeninaktivierung
Thrombozytenkonzentrat UKSH, behandelt zur ­Pathogeninaktivierung		 Blutzubereitung,
Thrombozyten zur ­Transfusion		 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein AöR,
23538 Lübeck		 PEI.H.02968.01.1


PEI.H.02910.01.1		 11.09.2020

Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 AMG/Erlöschen einer Genehmigung

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.:
Gefr. Apherese ­Frischplasma SB Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion Blutspendezentrale
Saar-Pfalz gGmbH,
66119 Saarbrücken		 PEI.H.01620.01.1
GRAZAX Allergene aus Gräserpollen
ATC-Code: V01AA02		 PB Pharma GmbH,
40670 Meerbusch		 PEI.H.11921.01.1
eTISS®, Humane ­cancellous bone,
supercritical
CO2 processed,
freeze-dried		 Humane ­Gewebezubereitung European Medical ­Contract
Manufacturing B.V. (EMCM B.V.),
NL-6545 CH Nijmegen		 PEI.H.11688.01.1
Botulismus-Antitoxin ­Behring Immunserum tierischen Ursprungs GlaxoSmithKline
GmbH & Co. KG,
81675 München		 31a/78
ALK-prick N 724 Scholle Allergen ALK-Abelló Arzneimittel GmbH,
22763 Hamburg		 339a/85

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:

Erteilung einer Zulassung

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registrier-Nr. im
Gemeinschaftsverzeichnis		 Datum des
Beschlusses
Aybintio Bevacizumab Samsung Bioepis
NL B.V.,
NL-2616 LR Delft		 EU/1/20/1454 19.08.2020
Bavencio Avelumab Merck Europe B.V.,
NL-1082 MA
Amsterdam		 EU/1/17/1214 19.08.2020
BLENREP Belantamab Mafodotin GlaxoSmithKline
(Ireland) Limited,
IR-Dublin 24		 EU/1/20/1474 25.08.2020

Verlängerung einer Zulassung

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registrier-Nr. im
Gemeinschaftsverzeichnis		 Datum des
Beschlusses
Nucala Mepolizumab GlaxoSmithKline
Trading Services Limited,
IR-Dublin 24		 EU/1/15/1043 10.08.2020
Elocta Efmoroctocog alfa Swedish Orphan ­Biovitrum AB (publ),
S-11276 Stockholm		 EU/1/15/1046 19.08.2020

Entsprechend § 31 TierImpfStV werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:

Änderung der Arzneimittelbezeichnung

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registrier-Nr. im
Gemeinschaftsverzeichnis		 Datum des
Beschlusses
BLUEVAC BTV Inaktivierter Impfstoff ­gegen die Serotypen 8, 4 oder 1 des Virus der Blauzungenerkrankung, für Schaf und Rind CZ Veterinaria, S.A.,
E-36410 Porrino		 EU/2/11/122 20.08.2020
Langen, den 8. Oktober 2020

N0.05.02.06/0008#0011

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Prof. Dr. K. Cichutek
 Vorheriger Eintrag
Zurück zum Suchergebnis
Nächster Eintrag