Suchergebnis
Name
Bereich
Information
V.-Datum
Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Amtlicher Teil
Bekanntmachung Nr. 387 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
vom: 08.08.2013
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 15.10.2013 B7
vom: 08.08.2013
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 15.10.2013 B7
15.10.2013
Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Bekanntmachung Nr. 387
über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 8. August 2013
Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung einer Zulassung gemäß § 25 Absatz 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Zulassung |
|---|---|---|---|---|
| Priorix-Tetra | Masern-Mumps-Röteln- Varizellen-Lebendimpfstoff |
EMRAmed Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau |
PEI.H.11680.01.1 | 16.07.2013 |
| VARIVAX | Varizellen-Lebendimpfstoff | PEI.H.11681.01.1 | ||
| VAQTA | Hepatitis A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert |
PEI.H.11658.01.1 | 26.07.2013 | |
| Grazax Lyo Tablette |
Allergene aus Gräserpollen (Wiesenlieschgras) zur spezifischen Immuntherapie |
Pharma Gerke GmbH, 41516 Grevenbroich |
PEI.H.11632.01.1 | 25.07.2013 |
| GRAZAX | Allergene aus Gräserpollen (Wiesenlieschgras) zur spezifischen Immuntherapie |
Kohlpharma GmbH, 66663 Merzig |
PEI.H.11647.01.1 | 25.07.2013 |
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Verlängerung |
|---|---|---|---|---|
| Erythrozytenkonzentrat – MHH Leukozytendepletiert Bestrahlt |
Blutzubereitung, zellulär |
Medizinische Hochschule Hannover, 30625 Hannover |
PEI.H.02806.01.1 | 16.07.2013 |
| Gefrorenes Frischplasma (VB) HRO/Uni |
Blutzubereitung, plasmatisch |
Universitätsmedizin Rostock, 18057 Rostock |
PEI.H.03094.01.1 | 11.07.2013 |
| Oralair 100 IR & 300 IR Oralair 300 IR |
Allergen | Brinker Pharmaconsulting, 14109 Berlin |
PEI.H.03450.01.1 PEI.H.03450.02.1 |
31.07.2013 |
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: |
|---|---|---|---|
| Intrakutan-Testlösung Hausstaubmilbe I (D.pter.) |
Allergen | HAL Allergie GmbH, 40554 Düsseldorf |
1403a/89Na |
| HAL Allergy Provo Test/Spray Hausstaubmilbe I (D.pter.) Hausstaubmilbe I (D.pter.) |
1403a/89Nb 1403a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Hausstaubmilbe II (D.farinae) |
1404a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Hausstaubmilbe II (D.farinae) Hausstaubmilbe II (D.farinae) |
1404a/89Nb 1404a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Weißes Straußgras |
743a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Weißes Straußgras Weißes Straußgras Weißes Straußgras |
743a/89Nb 743a/89Nb-1 743a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Wohlriechendes Ruchgras |
744a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Wohlriechendes Ruchgras Wohlriechendes Ruchgras Wohlriechendes Ruchgras |
744a/89Nb 744a/89Nb-1 744a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Knäuelgras |
745a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Knäuelgras Knäuelgras Knäuelgras |
745a/89Nb 745a/89Nb-1 745a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Deutsches Weidelgras/Raygras |
746a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Deutsches Weidelgras/Raygras Deutsches Weidelgras/Raygras Deutsches Weidelgras/Raygras |
746a/89Nb 746a/89Nb-1 746a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Glatthafer |
747a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Glatthafer Glatthafer Glatthafer |
747a/89Nb 747a/89Nb-1 747a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Rotschwingel |
748a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Rotschwingel Rotschwingel Rotschwingel |
748a/89Nb 748a/89Nb-1 748a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Wiesenrispengras |
749a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Wiesenrispengras Wiesenrispengras Wiesenrispengras |
749a/89Nb 749a/89Nb-1 749a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Roggen |
750a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Roggen Roggen |
750a/89Nb 750a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Wolliges Honiggras |
751a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Wolliges Honiggras Wolliges Honiggras Wolliges Honiggras |
751a/89Nb 751a/89Nb-1 751a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Wiesenfuchsschwanzgras |
752a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Wiesenfuchsschwanzgras Wiesenfuchsschwanzgras Wiesenfuchsschwanzgras |
752a/89Nb 752a/89Nb-1 752a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Wiesenlieschgras |
753a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Wiesenlieschgras Wiesenlieschgras |
753a/89Nb 753a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Gräserpollen-Mischung |
760a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Gräserpollen-Mischung Gräserpollen-Mischung |
760a/89Nb 760a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Nessel |
1304a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Nessel Nessel |
1304a/89Nb 1304a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Spitzwegerich |
1305a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Spitzwegerich Spitzwegerich |
1305a/89Nb 1305a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Weißer Gänsefuß |
1306a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Weißer Gänsefuß Weißer Gänsefuß Weißer Gänsefuß |
1306a/89Nb 1306a/89Nb-1 1306a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Margerite |
1311a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Margerite Margerite Margerite |
1311a/89Nb 1311a/89Nb-1 1311a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Margerite |
1311a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Gemeiner Beifuß |
1307a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Gemeiner Beifuß Gemeiner Beifuß |
1307a/89Nb 1307a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Hasel |
1320a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Hasel Hasel |
1320a/89Nb 1320a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Birke |
1321a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Birke Birke |
1321a/89Nb 1321a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Weide |
1322a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Weide Weide |
1322a/89Nb 1322a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Erle |
1323a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Erle Erle |
1323a/89Nb 1323a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Eiche |
1324a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Eiche Eiche |
1324a/89Nb 1324a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Esche |
1325a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Esche Esche |
1325a/89Nb 1325a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Buche |
1326a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Buche Buche |
1326a/89Nb 1326a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Pappel |
1327a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Pappel Pappel |
1327a/89Nb 1327a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Kastanie |
1328a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Kastanie Kastanie Kastanie |
1328a/89Nb 1328a/89Nb-1 1328a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Kastanie |
1328a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Ahorn |
1329a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Ahorn Ahorn Ahorn |
1329a/89Nb 1329a/89Nb-1 1329a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Ahorn |
1329a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Platane |
1330a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Platane Platane Platane |
1330a/89Nb 1330a/89Nb-1 1330a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Ulme |
1331a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Ulme Ulme Ulme |
1331a/89Nb 1331a/89Nb-1 1331a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Frühblühende Bäume Mischung I |
1338a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Frühblühende Bäume Mischung I Frühblühende Bäume Mischung I |
1338a/89Nb 1338a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Frühblühende Bäume Mischung II |
1339a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Frühblühende Bäume Mischung II Frühblühende Bäume Mischung II Frühblühende Bäume Mischung II |
1339a/89Nb 1339a/89Nb-1 1339a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Frühblühende Bäume Mischung III |
1340a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Frühblühende Bäume Mischung III Frühblühende Bäume Mischung III Frühblühende Bäume Mischung III |
1340a/89Nb 1340a/89Nb-1 1340a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Holunder |
1332a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Holunder Holunder Holunder |
1332a/89Nb 1332a/89Nb-1 1332a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Holunder |
1332a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Linde |
1333a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Linde Linde Linde |
1333a/89Nb 1333a/89Nb-1 1333a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Linde |
1333a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Akazie |
1334a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Akazie Akazie Akazie |
1334a/89Nb 1334a/89Nb-1 1334a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Akazie |
1334a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Sommerkräuter-Mischung |
1317a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Sommerkräuter-Mischung Sommerkräuter-Mischung |
1317a/89Nb 1317a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Sauerampfer |
1308a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Sauerampfer Sauerampfer |
1308a/89Nb 1308a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Löwenzahn |
1309a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Löwenzahn Löwenzahn Löwenzahn |
1309a/89Nb 1309a/89Nb-1 1309a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Ambrosia (Ragweed) |
1310a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Ambrosia (Ragweed) Ambrosia (Ragweed) |
1310a/89Nb 1310a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Hundeepithelien |
1436a/89Na |
||
| Intrakutan-Testlösung Katzenepithelien |
1437a/89Na |
||
| Intrakutan-Testlösung Kuhepithelien |
1438a/89Na |
||
| Intrakutan-Testlösung Pferdeepithelien |
1439a/89Na |
||
| Intrakutan-Testlösung Schafepithelien |
1440a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Schafepithelien |
1440a/89Nb |
||
| HAL Allergy Prick Test Schafepithelien |
1440a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Hühnerepithelien |
1441a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Hühnerepithelien |
1441a/89Nb |
||
| Intrakutan-Testlösung Gänseepithelien |
1442a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Gänseepithelien |
1442a/89Nb |
||
| HAL Allergy Prick Test Gänseepithelien |
1442a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Entenepithelien |
1443a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Entenepithelien |
1443a/89Nb |
||
| Intrakutan-Testlösung Kaninchenepithelien |
1444a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Kaninchenepithelien |
1444a/89Nb |
||
| Intrakutan-Testlösung Ziegenepithelien |
1445a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Ziegenepithelien |
1445a/89Nb |
||
| HAL Allergy Prick Test Ziegenepithelien |
1445a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Meerschweinchenepithelien |
1446a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Meerschweinchenepithelien |
1446a/89Nb |
||
| Intrakutan-Testlösung Goldhamsterschuppen |
1447a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Goldhamsterschuppen |
1447a/89Nb |
||
| Intrakutan-Testlösung Taubenepithelien |
1448a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Taubenepithelien |
1448a/89Nb |
||
| Intrakutan-Testlösung Schweineepithelien |
1451a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Schweineepithelien |
1451a/89Nb |
||
| HAL Allergy Prick Test Schweineepithelien |
1451a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Mücke |
1454a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Schimmelpilze-Mischung B |
PEI.D.01718.01.1 |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Schimmelpilze-Mischung B Schimmelpilze-Mischung B |
1392a/89Nb 1392a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Aspergillus fumigatus |
1357a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Aspergillus fumigatus Aspergillus fumigatus |
1357a/89Nb 1357a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Aspergillus niger |
1360a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Aspergillus niger Aspergillus niger Aspergillus niger |
1360a/89Nb 1360a/89Nb-1 1360a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Aspergillus niger |
1360a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Penicillium commune |
1376a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Penicillium commune Penicillium commune Penicillium commune |
1376a/89Nb 1376a/89Nb-1 1376a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Penicillium commune |
1376a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Penicillium brevi-compactum |
1377a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Penicillium brevi-compactum Penicillium brevi-compactum Penicillium brevi-compactum |
1377a/89Nb 1377a/89Nb-1 1377a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Penicillium brevi-compactum |
1377a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Penicillium notatum |
1378a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Penicillium notatum Penicillium notatum |
1378a/89Nb 1378a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Alternaria alternata |
1356a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Alternaria alternata Alternaria alternata |
1356a/89Nb 1356a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Cladosporium cladosporioides |
1367a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Cladosporium cladosporioides Cladosporium cladosporioides |
1367a/89Nb 1367a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Mucor mucedo |
1372a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Mucor mucedo Mucor mucedo |
1372a/89Nb 1372a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Rhizopus nigricans |
1381a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Rhizopus nigricans Rhizopus nigricans Rhizopus nigricans |
1381a/89Nb 1381a/89Nb-1 1381a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Rhizopus nigricans |
1381a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Aureobasidium pullulans |
1362a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Aureobasidium pullulans Aureobasidium pullulans Aureobasidium pullulans |
1362a/89Nb 1362a/89Nb-1 1362a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Aureobasidium pullulans |
1362a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Candida albicans |
1364a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Candida albicans Candida albicans |
1364a/89Nb 1364a/89Nb-1 |
||
| Intrakutan-Testlösung Stemphylium botryosum |
1383a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Stemphylium botryosum Stemphylium botryosum Stemphylium botryosum |
1383a/89Nb 1383a/89Nb-1 1383a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Stemphylium botryosum |
1383a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Botrytis cinerea |
1363a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Botrytis cinerea Botrytis cinerea Botrytis cinerea |
1363a/89Nb 1363a/89Nb-1 1363a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Botrytis cinerea |
1363a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Fusarium culmorum |
1369a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Fusarium culmorum Fusarium culmorum Fusarium culmorum |
1369a/89Nb 1369a/89Nb-1 1369a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Fusarium culmorum |
1369a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Phoma betae |
1380a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Phoma betae Phoma betae Phoma betae |
1380a/89Nb 1380a/89Nb-1 1380a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Phoma betae |
1380a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Helminthosporium halodes |
1370a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Helminthosporium halodes Helminthosporium halodes Helminthosporium halodes |
1370a/89Nb 1370a/89Nb-1 1370a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Helminthosporium halodes |
1370a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Curvularia lunata |
1368a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Curvularia lunata Curvularia lunata Curvularia lunata |
1368a/89Nb 1368a/89Nb-1 1368a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Curvularia lunata |
1368a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Neurospora sitophila |
1373a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Neurospora sitophila Neurospora sitophila Neurospora sitophila |
1373a/89Nb 1373a/89Nb-1 1373a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Neurospora sitophila |
1373a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Saccharomyces mellis |
1382a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Saccharomyces mellis Saccharomyces mellis Saccharomyces mellis |
1382a/89Nb 1382a/89Nb-1 1382a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Saccharomyces mellis |
1382a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Ustilago tritici |
1385a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Ustilago tritici Ustilago tritici Ustilago tritici |
1385a/89Nb 1385a/89Nb-1 1385a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Ustilago tritici |
1385a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Chaetomium globosum |
1365a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Chaetomium globosum Chaetomium globosum Chaetomium globosum |
1365a/89Nb 1365a/89Nb-1 1365a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Chaetomium globosum |
1365a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Merulius lacrymans |
1386a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Merulius lacrymans Merulius lacrymans Merulius lacrymans |
1386a/89Nb 1386a/89Nb-1 1386a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Merulius lacrymans |
1386a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Mehle-Mischung |
1433a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Mehle-Mischung |
1433a/89Nb |
||
| HAL Allergy Prick Test Mehle-Mischung |
1433a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Weizenmehl |
1427a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Weizenmehl |
1427a/89Nb |
||
| Intrakutan-Testlösung Roggenmehl |
1428a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Roggenmehl |
1428a/89Nb |
||
| HAL Allergy Prick Test Roggenmehl |
1428a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Gerstenmehl |
1429a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Gerstenmehl |
1429a/89Nb |
||
| HAL Allergy Prick Test Gerstenmehl Eiweiß (Huhn) Eigelb (Huhn) Rindfleisch Hammelfleisch Forelle Lachs Hering Kabeljau Garnele Muschel Krabbe Erbse Bohne (weiß) Zitrone Apfel Zwiebel Kartoffel Anis Curry Paprika Pfeffer (weiß) |
1429a/89N 1471a/89N 1470a/89N 1495a/89N 1479a/89N 1475a/89N 1488a/89N 1481a/89N 1482a/89N 1476a/89N 1491a/89N 1486a/89N 1472a/89N 1468a/89N 1505a/89N 1463a/89N 1506a/89N 1485a/89N 1507a/89N 1508a/89N 1512a/89N 1513a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Getreidepollen-Mischung |
761a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Getreidepollen-Mischung Getreidepollen-Mischung Getreidepollen-Mischung |
761a/89Nb 761a/89Nb-1 761a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Getreidepollen-Mischung |
761a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Weizen |
755a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Weizen Weizen |
755a/89Nb 755a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Hafer |
756a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Hafer Hafer Hafer |
756a/89Nb 756a/89Nb-1 756a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Hafer |
756a/89N |
||
| Intrakutan-Testlösung Gerste |
757a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Gerste Gerste Gerste |
757a/89Nb 757a/89Nb-1 757a/89Nb-2 |
||
| Intrakutan-Testlösung Mais |
758a/89Na |
||
| HAL Allergy Provo Test/Spray Mais Mais Mais |
758a/89Nb 758a/89Nb-1 758a/89Nb-2 |
||
| HAL Allergy Prick Test Mais |
758a/89N |
||
| Allogene Blutstammzellen aus peripherem Blut (SKHP) |
Blut und blutbildende Organe, Blutzusatzmittel und Perfusionslösungen |
Gesundheitseinrichtungen Hameln-Pyrmont GmbH, 31785 Hameln |
PEI.G.03753.01.1 |
| Allogenes Knochenmark (SKHP) | PEI.G.03754.01.1 |
Erteilung einer Genehmigung gemäß § 21a Absatz 1 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Genehmigungs-Nr.: | Datum der Genehmigung |
|---|---|---|---|---|
| Humane Amnionmembran, kryokonserviert, Essen |
Humane Gewebezubereitung |
Universitätsklinikum Essen, 45122 Essen |
PEI.G.11569.01.1 | 22.07.2013 |
| SCT – Nabelschnurbluttransplantat (autolog) |
Stammzellzubereitung zur Transplantation | Seracell Stammzellentechnologie GmbH, 18057 Rostock |
PEI.G.11654.01.1 | 10.05.2013 |
Erteilung einer Bescheinigung gemäß § 21a Absatz 9 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Genehmigungs-Nr.: | Datum der Genehmigung |
|---|---|---|---|---|
| Allogene periphere Blutstammzellen (UK: The London Clinic) |
Blut und blutbildende Organe, Blutzusatzmittel und Perfusionslösungen |
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München AöR, 81675 München |
PEI.G.11694.01.1 | 09.07.2013 |
Gemäß § 31 der Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht:
Erteilung einer Zulassung gemäß § 23 TierImpfStV
| Bezeichnung des Arzneimittels |
Tierart(en) | Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Zulassung |
|---|---|---|---|---|---|
| CUNIVAK ENT |
Kaninchen | Clostridium perfringes Typ A – Toxoidimpfstoff |
IDT Biologika GmbH, 06861 Dessau-Roßlau |
PEI.V.11641.01.1 | 17.07.2013 |
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 26 Absatz 1 TierImpfStV
| Bezeichnung des Arzneimittels |
Tierart(en) | Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Verlängerung |
|---|---|---|---|---|---|
| Suvaxyn Parvo ST | Schwein | Porcines Parvovirus- Impfstoff, inaktivierte Lösung zur Injektion |
Pfizer GmbH, 10785 Berlin |
96a/82 | 22.07.2013 |
Langen, den
8. August 2013
4.07.04
Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel