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vom: 08.12.2019
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 03.02.2020 B7
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Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Zulassung |
---|---|---|---|---|
ViATIM | Typhus Vi-Kapselpolysaccharid- und Hepatitis-A-Kombinationsimpfstoff, gereinigt, inaktiviert | Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen |
PEI.H.11969.01.1 | 07.11.2019 |
Bencard Prick-Testlösung Negativ-Kontrolle |
ATC-Code V04CL (Allergie-Tests) |
Bencard Allergie GmbH, 80804 München |
PEI.D.01195.02.1 | 26.11.2019 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Verlängerung |
---|---|---|---|---|
Berinert 1500 | C1-Esterase-Inhibitor human |
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg/Lahn |
294.01.00 | 26.11.2019 |
Berinert 2000 | 294.02.00 | |||
Berinert 3000 | 294.03.00 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: |
---|---|---|---|
Gefiltertes Erythrozytenkonzentrat MR | Blutzubereitung zellulär | Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, 35392 Gießen |
10529a/96-1 |
Xanaflu | Influenza-Untereinheiten-Impfstoff aus Oberflächenantigen (Virusimpfstoff, inaktiviert) |
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe |
PEI.H.11534.01.1 |
Xanaflu | PEI.H.00900.01.1 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Genehmigungs-Nr.: | Datum der Genehmigung |
---|---|---|---|---|
Human Tendons, with or without bone block(s), cryopreserved, ETB-BISLIFE |
Humane Gewebezubereitung | Stichting ETB-BISLIFE, NL-2300 AH LEIDEN |
PEI.G.11581.01.1 | 06.11.2019 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Tierart(en) | Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: |
---|---|---|---|---|
Bovicol | Rind | E. coli-Lebendimpfstoff gefriergetrocknet |
IDT Biologika GmbH, 06861 Dessau-Roßlau OT Rodleben |
139a/92 |
N0.05.02.06/0007#0016
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