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Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Bekanntmachung Nr. 441
über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen

Vom 8. Dezember 2017

Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:

Erteilung einer Zulassung gemäß § 25 Absatz 1 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels
Stoff- oder
Indikationsgruppe
Pharmazeutischer
Unternehmer
Zulassungs-Nr.: Datum
der Zulassung
Rhophylac 300 Immunglobuline: Anti-D (Rh) Immunglobulin kohlpharma GmbH,
66663 Merzig
PEI.H.11931.01.1 23.06.2017
Octagam 10% Normales Immunglobulin vom Mensch (IVIg) Orifarm GmbH,
51381 Leverkusen
PEI.H.11745.01.1 28.06.2017
Fibryga Fibrinogen, human Octapharma GmbH,
40764 Langenfeld
PEI.H.11879.01.1 23.06.2017
Langen, den 8. Dezember 2017

N0.05.02.06/0005#0013

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Prof. Dr. K. Cichutek