Kontakt

Wir helfen Ihnen weiter

Unsere Servicenummer: 0 800 – 1 23 43 39Mo – Fr von 8:00 bis 18:30 Uhr, kostenlos aus dem dt. Festnetz

Aus dem Ausland:+49 221 – 9 76 68-0kostenpflichtig

Bei Problemen finden Sie wertvolle Hinweise im Bereich Fragen & Antworten.

Fragen & Antworten

Was ist der Bundesanzeiger?

Der Bundesanzeiger ist die zentrale Plattform für amtliche Verkündungen und Bekanntmachungen sowie für rechtlich relevante Unternehmensnachrichten. Nähere Informationen zum geschichtlichen Hintergrund und zu den Aktivitäten des Bundesanzeigers finden Sie auf den Webseiten des Verlags unter https://www.bundesanzeiger-verlag.de/ueber-uns/.

Wo finde ich was?

Ein vollständiges Inhaltsverzeichnis des Bundesanzeigers wird Ihnen angezeigt, wenn Sie in der Fußzeile auf „Sitemap“ klicken. Alle Teile und Rubriken des Bundesanzeigers finden Sie unter „So geht’s – Inhalte“ oder über die Suchfunktion.

Wie kann ich suchen?

Wir bieten eine Volltextsuche und eine erweiterte Suche an. Sie können den gesamten Bundesanzeiger nach bestimmten Begriffen durchsuchen. Eine Volltextsuche über den Veröffentlichungsinhalt ist bei Jahresabschlüssen / Jahresfinanzberichten und Veröffentlichungen nach §§ 264 Abs. 3, 264b HGB nicht möglich. Bei der erweiterten Suche haben Sie die Möglichkeit, die Suche nach bestimmten Kriterien, wie zum Beispiel Veröffentlichungszeitraum oder Bereich, weiter einzuschränken.

Wie kann ich optimal drucken?

Stellen Sie im Druckmenü das Seitenlayout auf Querformat ein. Sie können Suchergebnisse oder Dokumente über Ihren Browser drucken. Es steht meist eine Druckversion zur Verfügung.

Warum kann ich kein Lesezeichen/Bookmark setzen?

Wenn Sie auf unseren Seiten suchen, bewegen Sie sich aus Sicherheitsgründen in einer so genannten „Session“. Diese ist 30 Minuten gültig, wenn Sie keine weiteren Eingaben tätigen. Dies gilt auch für ein Lesezeichen, das Sie auf eine gefundene Veröffentlichung setzen. Es wird nach 30 Minuten ungültig.

Alle Fragen und Antworten

Keine Antwort gefunden?

Unsere Servicenummer: 0 800 – 1 23 43 39 Mo – Fr von 8:00 bis 18:30 Uhr, kostenlos aus dem dt. Festnetz

Aus dem Ausland: +49 221 – 9 76 68-0 kostenpflichtig

Bundesanzeiger Verlag

Suchergebnis

 Vorheriger Eintrag
Zurück zum Suchergebnis
Nächster Eintrag 
Name
Bereich
Information
V.-Datum
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Amtlicher Teil
Bekanntmachung Nr. 377 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
vom: 08.10.2012
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 15.01.2013 B4
15.01.2013
 

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Bekanntmachung Nr. 377
über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen

Vom 8. Oktober 2012

Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:

Erteilung einer Zulassung gemäß § 25 Absatz 1 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum
der Zulassung
Optivate 250 I.E.
Optivate 500 I.E.
Optivate 1000 I.E.		 Humaner Blutgerinnungsfaktor VIII Bio Products Laboratory Limited (BPL),
UK-Hertfordshire		 PEI.H.11611.01.1
PEI.H.11611.02.1
PEI.H.11611.03.1		 04.09.2012

Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum der
Verlängerung
Encepur Erwachsene
Encepur Kinder		 FSME-Adsorbatimpfstoff Axicorp Pharma GmbH,
61381 Friedrichsdorf		 PEI.H.03551.01.1
PEI.H.03552.01.1		 28.09.2012
Gefrorenes Frischplasma/leukozytendepletiert
DRK-Blutspendedienst		 Blutzubereitung, plasmatisch DRK-Blutspendedienst
Baden-Württemberg – Hessen gGmbH,
68167 Mannheim		 PEI.H.02514.01.1 03.09.2012
Gefrorenes Frischplasma/leukozytendepletiert/
bestrahlt
DRK-Blutspendedienst		 PEI.H.02518.01.1  

Änderung der Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG

Bisherige Bezeichnung
des Arzneimittels		 Neue Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.:
Beriate P 250
Beriate P 500
Beriate P 1000		 Beriate 250
Beriate 500
Beriate 1000		 Humaner Blutgerinnungsfaktor VIII CSL Behring GmbH, 35041 Marburg 10505a/98-1
10505a/98-2
10505a/98-3

Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.:
Begrivac J07BB2 Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, 35006 Marburg PEI.H.00162.01.1

Rücknahme und Widerruf der Chargenfreigabe gemäß § 32 Absatz 5 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Ch.-B.:
Typhus-Impfstoff Typhim Vi Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
ATC Code J07AP03		 EurimPharm Arzneimittel GmbH,
83416 Saaldorf-Surheim		 PEI.H.11450.01.1 G0484-1 bis 10
H0048-1 bis 10
H0318-1 bis 10
Typhus-Impfstoff Typhim Vi Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
ATC Code J07AP03		 Sanofi Pasteur MSD GmbH,
69181 Leimen		 521a/91 G0327 1-100
G0529 1-100
G0531 1-100
Infanrix-IPV + Hib DTPa-IPV+Hib-Impfstoff A.C.A. Müller ADAG Pharma AG,
78244 Gottmadingen		 PEI.H.02634.01.1 A20CA742A
A20CA743A

Erteilung einer Genehmigung gemäß § 21a Absatz 1 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Genehmigungs-Nr.: Datum der
Genehmigung
Humane Augenhornhaut, organkultiviert, CBK Humane
Gewebezubereitung		 Klinik für Ophthalmologie des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein, Campus Kiel,
24105 Kiel		 PEI.G.11571.01.1 11.09.2012
Humane Augenhornhaut, organkultiviert, UKT Humane
Gewebezubereitung		 Hornhautbank Tübingen, Universitäts-Augenklinik Tübingen,
72076 Tübingen		 PEI.G.11577.01.1 11.09.2012
Humane Augenhornhaut, organkultiviert, MCH Humane
Gewebezubereitung		 Mitteldeutsche Corneabank Halle (MCH), Universitätsklinikum Halle (Saale), 06120 Halle (Saale) PEI.G.11591.01.1 11.09.2012
Humane Augenhornhaut, organkultiviert, Hornhautbank UKM Humane
Gewebezubereitung		 Hornhautbank der Universitäts-Augenklinik, Universitätsklinikum Münster, 48149 Münster PEI.G.11565.01.1 05.09.2012

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:

– Erteilung einer Zulassung –

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registriernr. im Gemeinschaftsverzeichnis Datum des
Beschlusses
BeneFIX Nonacog alfa Pfizer Limited, UK EU/1/97/0047/008 23.08.2012
NovoThirteen Catridecacog Novo Nordisk A/S, Denmark EU/1/12/775/001 03.09.2012

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:

– Verlängerung einer Zulassung –

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registriernr. im Gemeinschaftsverzeichnis Datum des
Beschlusses
Flebogamma DIF Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg) Instituto Grifols, S.A., Espana EU/1/07/404/001-008 30.08.2012
Cervarix L1-Proteine vom humanen Papillomvirus-Typ 16 und
humanen Papillomvirus-Typ 18		 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.,
B-1330 Rixensart		 EU/1/07/419/001-012 17.09.2012

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:

– Erlöschen/Widerruf einer Zulassung –

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registriernr. im Gemeinschaftsverzeichnis Datum des
Beschlusses
MabCampath Alemtuzumab Genzyme Europe B.V., Niederlande EU/1/01/193/001-002 08.08.2012

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:

– Rücknahme und Widerruf der Chargenfreigabe –

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registriernr. im Gemeinschaftsverzeichnis Ch.-B.:
Infanrix hexa Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatitis B- (adsorbiert), inaktivierter Poliomyelitis und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff Veron Pharma Vertriebs GmbH,
67663 Kaiserslautern		 EU/1/00/152/001-020 A21CB187B
A21CB187C
Infanrix hexa Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatitis B- (adsorbiert), inaktivierter Poliomyelitis und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff Pharma Westen GmbH,
51281 Leverkusen		 EU/1/00/152/001-020 A21CB187B
A21CB187C
Infanrix hexa Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatitis B- (adsorbiert), inaktivierter Poliomyelitis und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff Kohlpharma GmbH,
66663 Merzig		 EU/1/00/152/001-020 A21CB187B
A21CB187C
Infanrix hexa Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatitis B- (adsorbiert), inaktivierter Poliomyelitis und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG,
81675 München		 EU/1/00/152/001-020 A21CB191A-Z
A21CB193A-Z
A21CB194A-Z
Infanrix hexa Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatitis B- (adsorbiert), inaktivierter Poliomyelitis und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff EMRA-MED Arzneimittel GmbH,
22946 Trittau		 EU/1/00/152/001-020 A21CB187B
A21CB187C
Infanrix hexa Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatitis B- (adsorbiert), inaktivierter Poliomyelitis und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff CC-Pharma GmbH,
54570 Densborn		 EU/1/00/152/001-020 A21CB337A

Gemäß § 31 der Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht:

Verlängerung einer Zulassung gemäß § 26 Absatz 1 TierImpfStV

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Tierart(en) Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum der Verlängerung
Geflügeltuberkulin PPD Geflügel
Pute
Taube
Rind
Schaf
Ziege
Schwein
Hund		 Gereinigtes Proteinderivat aus Kulturen von Mycobacterium avium, Stamm D4 Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG, 30827 Garbsen 488a/85 09.09.2012

Erlöschen einer Zulassung gemäß § 25 Absatz 1 TierImpfStV

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Tierart(en) Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.:
Respiporc M. Hyo 1 Shot Mastschwein Inaktivierte Ganzzellkultur von Mycoplasma hyopneumoniae,
J Stamm, Isolat B-3745,
in Flüssigmedium kultiviert		 IDT Biologika GmbH,
06861 Dessau-Roßlau		 PEI.V.02648.01.1
Langen, den 8. Oktober 2012

4.07.04

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Prof. Dr. K. Cichutek
 Vorheriger Eintrag
Zurück zum Suchergebnis
Nächster Eintrag