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vom: 08.02.2016
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 15.04.2016 B6
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Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Verlängerung |
---|---|---|---|---|
Varilrix | Varizellen-Lebendimpfstoff | Kohlpharma GmbH, 66663 Merzig |
PEI.H.11434.01.1 | 27.01.2016 |
Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels |
Neue Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: |
---|---|---|---|---|
ALK 7 Frühblühermischung | ALK start SQ Frühblüher- mischung |
Allergen | ALK-Abelló Arznei- mittel GmbH, 22763 Hamburg |
95a/96a |
ALK 7 Frühblühermischung | ALK start SQ Frühblüher- mischung |
95a/96b | ||
ALK 7 Gräsermischung und Roggen |
ALK start SQ Gräser- mischung und Roggen |
551a/93a |
||
ALK 7 Gräsermischung und Roggen |
ALK start SQ Gräser- mischung und Roggen |
551a/93b | ||
ALK 7 Birke | ALK start SQ Birke | 96a/96a | ||
ALK 7 Birke | ALK start SQ Birke | 96a/96b | ||
Pneumococcal Polysaccharide Vaccine | Pneumovax 23 | J07AL01 | Kohlpharma GmbH, 66663 Merzig |
PEI.H.03298.01.1 |
Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels |
Neue Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: |
---|---|---|---|---|
ATG Fresenius S | Grafalon | Anti-Human-Lymphozyten-Globulin aus Immunserum vom Kaninchen | Neovii Biotech GmbH, 82166 Gräfeling |
452a/87 |
Bezeichnung des Arzneimittels | Stoff- oder Indikationsgruppe | Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: |
---|---|---|---|
Alyostal Aufrechtes Glaskraut | Allergen | Stallergenes GmbH, 47475 Kamp- Lintfort |
179a/86 |
Prick-Testlösung Federn, gemischt | Allergen | Bencard Allergie GmbH, 80703 München |
642a/89N |
INFLUVAC JUNIOR | Influenza Oberflächenantigen Impfstoff (inaktiviert) |
Mylan Healthcare GmbH, 30173 Hannover |
PEI.H.11640.01.1 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Stoff- oder Indikationsgruppe |
Zulassungsinhaber | Registrier-Nr. im Gemeinschafts- verzeichnis |
Datum des Beschlusses |
---|---|---|---|---|
Rotarix | Rotavirus-Lebendimpfstoff | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., B-1330 Rixensart |
EU/1/05/330 | 14.01.2016 |
Bezeichnung des Arzneimittels |
Tierart(en) | Stoff- oder Indikationsgruppe |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Zulassungs-Nr.: | Datum der Verlängerung |
---|---|---|---|---|---|
Poulvac IB QX | Huhn | Attenuierter Lebendvirus- Impfstoff gegen die aviäre infektiöse Bronchitis (IB) |
Zoetis Deutschland GmbH, 10785 Berlin |
PEI.V.11668.01.1 | 21.01.2016 |
Bezeichnung des Arzneimittels | Stoff- oder Indikationsgruppe | Zulassungsinhaber | Registrier-Nr. im Gemeinschafts- verzeichnis |
Datum des Beschlusses |
---|---|---|---|---|
CaniLeish | Exkretierte sezernierte Proteine (ESP) von Leishmania infantum |
VIRBAC S.A., F-06516 Carros CEDEX |
EU/2/11/121 | 07.01.2016 |
Zulvac 1 + 8 Ovis | Inaktiviertes Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 1, Stamm BTV-1/ ALG2006/01 E1/ Inaktiviertes Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 8, Stamm BTV-8/ BEL2006/2 |
Zoetis Belgium S.A., B-1348 Louvain-la-Neuve |
EU/2/11/120 | 07.01.2016 |
N0.05.02.06/0001#0003
Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
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